河南部署医疗器械质量风险隐患排查工作

近日，河南省药品监督管理局召开医疗器械质量风险隐患排查推进会，通报医疗器械产品质量安全专项检查情况，听取各检查分局关于医用口罩带质量问题专项检查情况汇报，并安排部署了医疗器械质量风险隐患排查相关工作。

　　会议指出，各级监管部门要进一步提高认识，集中力量加大对医疗器械生产企业监督检查的力度，抓好企业定期自查工作，督促企业建立健全质量管理体系。

　　会议强调，要认清严峻形势，强化医疗器械生产企业体系建设和过程监管，坚持底线思维和风险意识，全力以赴保障医疗器械质量安全；要坚持“四个最严”，倒逼企业切实落实产品质量安全主体责任，严格落实市场准入和注册备案制度，加强日常监管和飞行检查，强化监督抽检频次和覆盖面，严惩重处违法违规行为。