ISO 9001质量管理体系标准
ISO 9001质量管理体系标准
ISO 9001是国际标准化组织质量管理和质量保证技术委员会（ISO/TC176) 发布的质量管理体系要求标准，是在总结了世界经济发达国家的质量管理实践经验的基础上制订的具有通用性和指导性的国际标准。自1987年首次颁布实施以来，得到了世界各国的普遍关注和采用，历经1994版、2000版、2008版、2015版四次换版，为各种组织实施、保持和改进质量管理提供了管理模式，对促进国际经济贸易活动、消除贸易技术壁垒、持续改进和持续满足顾客和相关方的需求和期望、提高企业的管理水平都能起到良好的作用。
ISO 9001标准给出了质量管理体系的要求提出了一套科学系统的管理模式，基于以顾客为关注焦点、领导作用、全员积极参与、过程方法、改进、循证决策、关系管理七项管理原则，倡导在供应链管理、整体管理和具体的过程管理中采用过程方法，并结合PDCA循环和基于风险的思维，通过满足顾客要求增强顾客满意。其中，过程方法强调按照组织的质量方针和战略方向对各过程及其相互作用进行系统的规定和管理，从而实证现预期的结果。而PDCA循环是将质量管理分为策划（Plan）、实施（Do）、检查（Check）和处置（Act）四个阶段，在质量管理活动中，把各项工作按照做出计划、计划实施、检查实施效果，然后将成功的纳入标准，不成功的留待下一循环去解决。
ISO 9001标准内容分为10个章节，主体部分按照PDCA的思路设计，标准的第4章（组织环境）、第5章（领导作用）、第6章（策划）是“P”的过程，第7章（支持）、第8章（运行）是“D”的过程，第9章（绩效评价）是“C”的过程，而第10章（改进）是“A”的过程。
ISO 9001标准提供了可供任何组织使用的良好管理实践的框架，阐明了质量管理体系需包含的一系列要求，根据ISO 9001标准实施质量管理体系可以为组织的产品和服务质量提供信任，从而增强顾客满意；还能为组织带来其他的预期利益，如：改进内部沟通、更好地理解和控制组织的过程、应对风险和机遇、向外部证明组织符合质量管理体系要求的能力等，但ISO 9001标准没有提供满足这些要求的具体方法。因此，组织在满足ISO 9001的要求方面，具有很大的自由空间，只有充分理解ISO 9001标准内容，结合组织自身特点，建立适合组织实际的质量管理体系，是应用ISO 9001提升质量管理的关键。
建立了ISO90001质量管理体系，只能证明组织能够稳定提供满足客户要求和法律法规要求的产品和服务，组织是否追求卓越，在ISO9004质量管理—组织的质量——取得持续成功的指导中给出了一些方法和答案。
(二) ISO9000质量管理体系认证
质量认证作为国际通行的质量与信誉保证手段之一，有效地促进了企业产品质量、质量管理和市场竞争斩的提升，并对维护顾客利益和优化资源配置发挥了重要作用。ISO 9001质量管理体系认证是目前最为普遍认证企业数量最多的。目前全球已有100多万家企业获得ISO 9001认证。我国自上世纪九十年代初引入这项认证制度，目前已有50万家企业通过认证，其中绝大部分是小微企业。联合国工业发展组织（UNIDO）2012年 在中国的调查结果显示，98%的获证企业认为通过ISO 9001认证得到了显著的好处，是“值得”或“非常值得”的。ISO 9001认证为我国广大企业增强质量意识、普及质量管理知识、培养质量管理人才、提高质量管理水平和国际竞争力做出了重要贡献。
随着经济发展，企业的顾客都希望企业提供的产品和服务满足质量要求，因此许多企业开始实施质量管理体系，并通过第三方认证的方式向顾客证明企业按照有效的质量管理体系生产产品和提供服务，从而提高顾客的信任和企业的国际/国内市场竞争力。同时通过质量管理体系认证，还可以使企业保持并提高质量管理水平；可以引导顾客正确选择市场，择优选取提供合格产品的可靠的供应商；有利于防止国际贸易技术壁垒，促进企业国际贸易的发展。正因如此，质量管理体系认证的积极贡献日益凸显，逐渐成为供应链上的需求，被更多的企业所接纳和采用。
ISO 9001的行业特定应用
ISO有一系列基于ISO 9001并适用于特定部门和行业的质量管理体系标准。这些包括：
ISO 13485：2016 | 医疗设备—质量管理体系—法规要求
ISO / TS 54001：2019 | 质量管理体系—选举…的应用特殊要求ISO 9001：2015
ISO 18091：2019 | 质量管理体系—在当地政府中应用ISO 9001的准则
ISO / TS 22163：2017 | 铁路应用程序—质量管理系统—铁路组织的业务管理系统要求：…
ISO / TS 29001：2010 石油，石化和天然气工业—特定行业的质量管理体系—要求…
ISO / IEC / IEEE 90003：2018 | 软件工程—将ISO 9001：2015应用于计算机软件的准则